狠狠干综合网,欧美综合在线观看第十页,国产高清中文字幕,久九九久频精品短视频

乙酰半胱氨酸泡騰片
2022-03-25

 一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介

    項(xiàng)目名稱(chēng):乙酰半胱氨酸泡騰片

    注冊(cè)分類(lèi):化藥4類(lèi)

    適應(yīng)癥:用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD),慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染

    國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)情況:批準(zhǔn)原研進(jìn)口1家,國(guó)產(chǎn)1家

    參比制劑:已公布


    合作方式:百誠(chéng)醫(yī)藥可轉(zhuǎn)讓現(xiàn)有成果或重新開(kāi)發(fā)


    項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì):

    1、2019年樣本醫(yī)院祛痰藥銷(xiāo)售額83.3億元,其中乙酰半胱氨酸占比19%。

    2、乙酰半胱氨酸(NAC)原料藥呈酸性(pH約為2),相比其他劑型泡騰片因添加堿性發(fā)泡劑碳酸氫鈉,調(diào)整其pH,解決了強(qiáng)酸對(duì)胃黏膜的刺激,具有更好的穩(wěn)定性和更低的不良反應(yīng)發(fā)生率,目前是國(guó)際上的主流銷(xiāo)售劑型。

    3、本品國(guó)內(nèi)僅1家進(jìn)口,1家國(guó)產(chǎn),1家企業(yè)提交5.2類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)。


    主成分: 

image.png

二、國(guó)內(nèi)外上市情況


(1)海外上市

1985年5月7日,ZAMBON的乙酰半胱氨酸泡騰片在意大利上市,商品名為Fluimucil?(規(guī)格:600mg)。2016年1月29日,ARBOR PHARMS LLC以商品名CETYLEV?在美國(guó)上市泡騰片,適應(yīng)癥為對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量的解毒劑,規(guī)格為500mg和2.5g,現(xiàn)已撤市。本品未在日本上市。


(2)國(guó)內(nèi)上市

2004年,ZAMBON乙酰半胱氨酸泡騰片(商品名:Fluimucil?)被批準(zhǔn)進(jìn)口(規(guī)格600mg)。國(guó)內(nèi)企業(yè)中,2005年8月,金華康恩貝乙酰半胱氨酸泡騰片批準(zhǔn)上市。目前國(guó)內(nèi)僅此一家泡騰片仿制藥上市。此外,乙酰半胱氨酸國(guó)內(nèi)其他已上市劑型包括吸入劑、顆粒劑、注射劑、片劑、膠囊劑、滴眼液。


乙酰半胱氨酸泡騰片批準(zhǔn)情況

image.png

目前仿制藥參比制劑目錄第十批已推薦原研進(jìn)口產(chǎn)品Fluimucil?(持證商:ZAMBON ITALIA S.R.L)為參比制劑,規(guī)格為0.6g,參比制劑主要信息如下:

image.png


  三、市場(chǎng)簡(jiǎn)析

    根據(jù)流行病學(xué)統(tǒng)計(jì),慢性呼吸系統(tǒng)疾病是我國(guó)居民第三位慢病死因。根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015)》,我國(guó)2012年慢性病死亡率已達(dá)533/10萬(wàn)人,慢性病死亡占比高達(dá)86.6%,其中慢性呼吸系統(tǒng)疾病死亡率68/10萬(wàn)人,占比12.8%,已成為我國(guó)居民第三大慢病死因,僅次于心腦血管疾病和腫瘤。
    其中,COPD是呼吸系統(tǒng)疾病中的常見(jiàn)病和多發(fā)病,2018年中國(guó)成人肺部健康研究(CPHS)對(duì)10個(gè)省市50991名人群調(diào)查顯示20歲及以上成人的慢阻肺患病率為8.6%,40歲以上則高達(dá)13.7%,我國(guó)慢阻肺患者人數(shù)近1億,咳嗽、咳痰是慢阻肺臨床重要特征。

    樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2019年我國(guó)祛痰藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)83.3億元,其中乙酰半胱氨酸銷(xiāo)售額為16.0億元,占整體祛痰藥市場(chǎng)的19%。

image.png

image.png


  四、臨床應(yīng)用

    《中國(guó)慢性氣道炎癥性疾病氣道粘液高分泌管理專(zhuān)家共識(shí)(2015)》:氣道粘液高分泌在慢性氣道炎癥性疾病中有重要意義,祛痰治療有助于慢性氣道炎癥患者減輕氣道狹窄,避免反復(fù)感染、延緩肺部功能下降,已成為治療慢性氣道炎癥性疾病的重要內(nèi)容。


    主要祛痰藥如下:

image.png

《祛痰/抗氧化藥治療慢性阻塞性肺疾病中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2015)》:慢阻肺患者的氣道炎癥導(dǎo)致氧化負(fù)荷加重,促使其病理生理變化。應(yīng)用抗氧化劑大劑量N-乙酰半胱氨酸(0.6g,2次/d)或羧甲司坦等可降 低疾病反復(fù)加重的頻率。


歡迎您通過(guò)如下在線表格與我們聯(lián)系。

我們將通過(guò)各種方式解答您的咨詢(xún),共同為您的的研發(fā)需求提供定制化的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和解決方案。

您希望了解哪方面的資訊和信息?
一般咨詢(xún)
業(yè)務(wù)咨詢(xún)
媒體與投資
您的咨詢(xún)內(nèi)容
您的稱(chēng)呼
您的電子郵箱
您的聯(lián)系電話
您的聯(lián)系地址
驗(yàn)證碼
人妻杨晓雯满足黑人| 青青草网| 欧美第二页| 粉嫩小泬无遮挡羞羞视频| 最近中文久久国产电影av| 久久久久久久国产毛片| 色综合色综合| 欧美男人的天堂久久久久久| 亚洲图片欧美天堂一区| 亚洲AV高清无码一区两区三区| 浦东新区| 超碰在线人人| 人人妻人人澡人人爽超污| 91精品国产闺蜜国产在线闺蜜| 国产精品99久久免费观看99| 欧美视频一线| 亚洲444kkkk在线观看最新| 毛片久久久久久久久久| 亚洲欧洲视频在线观看| 又黄又爽又色成人免费体验| 中文无码第三页收| 国产成人精品亚洲av无人区一区| 国产精品欧美久久二区66| 性网址| 手机亚洲涩一涩| 2222eeee成人天堂| 欧美在线亚洲| 精品人妻中文字幕无码二区| 久久久久毛片免费观看| 青草青青久| 综合综合色| 国产精品网站在线观看免费传媒| 亚州一本之道久久| 欧美狂野| 国产精品人妻熟女毛片av| 性少妇sexvid呻吟粗话| 国产精品欧美亚洲777777| 国产精品91一区| 亚洲欧美日产综合在线网| 日韩欧美中文字| 国产乱仑视频|